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藥品GSP認證咨詢輔導(dǎo)|什么GSP認證?GSP認證的好處,GSP認證申報資料

發(fā)布時間:2022-05-21

1. 哪些GSP認證?

GSP是英語Good Supply Practice的簡稱,意即優(yōu)良供貨標準,是操縱醫(yī)藥商品流轉(zhuǎn)階段全部有可能產(chǎn)生安全事故的要素進而避免安全事故產(chǎn)生的一整套管理流程,醫(yī)藥產(chǎn)品在其生產(chǎn)制造、經(jīng)營和售賣的整個過程中,因為里外要素功效,隨時隨地都會有有可能產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題,務(wù)必在所有的這種階段上采用嚴苛對策,才可以從本質(zhì)上確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量。

2. 執(zhí)行GSP的益處

1)可以更快的貫徹落實國家相關(guān)法律規(guī)定的2)有利于藥品經(jīng)營企業(yè)更強的加入行業(yè)競爭的必須3) 更強的使藥品經(jīng)營企業(yè)解決加入wto的挑戰(zhàn)4) 提升藥品經(jīng)營企業(yè)品質(zhì)管理能力的必須3.GSP認證申請材料

1)《藥品經(jīng)營品質(zhì)規(guī)范化管理認證申請報告》;2)《藥品經(jīng)營許可證書》、《營業(yè)執(zhí)照》影印件;3)企業(yè)執(zhí)行GSP狀況的自檢自查報告;4)企業(yè)承擔工作人員和品質(zhì)管理者情況表;5)企業(yè)工程驗收、檢測、保養(yǎng)、業(yè)務(wù)員情況表;6)企業(yè)經(jīng)營場地、倉儲物流、檢測等設(shè)備、機器設(shè)備情況表;7)企業(yè)隸屬經(jīng)營企業(yè)情況表;8)企業(yè)藥品經(jīng)營品質(zhì)管理制度文件目錄;9)企業(yè)管理方法機構(gòu)、組織的設(shè)定與職責框架圖;10)企業(yè)經(jīng)營場地和庫房的總平面圖。

有關(guān):ISO9001認證,ISO14001認證,ISO45001認證,ISO50001認證,ISO55001認證,ISO37001認證,G29490認證,QC080000認證,RSPO認證,CmiA認證,EUROPEAN FLAX認證,F(xiàn)AIR TRADE認證,CIG 023認證,G50430認證ISO22716(GMPC)認證,ISO22301認證,CAP認證,DILAC科學(xué)技術(shù)工業(yè)生產(chǎn)試驗室認證認同認證,ISO15378認證,ISO15 認證,ISO17025認證,ISO10012認證,能源之星實驗室認可認證,藥品GMP認證,GLP認證,COS認證,EU-GMP認證,GSP認證,國內(nèi)藥品再申請注冊,ISO27001認證,ISO27017認證,ISO27018認證,ISO27701認證,ISO20000認證,CMMI認證,ITSS認證,TL9000認證,貫標知識產(chǎn)權(quán)貫標指導(dǎo),GJB9001C認證,AEO認證,GRS認證,RCS認證,GOTS認證,LWG認證,BLUESIGN認證