正規(guī)的檢測報告需要有國家正規(guī)的第三方檢測機構出具,需要具備CMACNAS授權資質(zhì),深圳億博檢測機構從事檢測認證行業(yè)十余年,針對醫(yī)用口罩等產(chǎn)品的檢測報告有著豐富的經(jīng)驗與成功案例,下面隨著小編一起來看看更多辦理詳情吧!
一次性使用醫(yī)用口罩檢測標準為YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》檢測項目主要有外觀、結(jié)構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、生物學評價。其中微生物指標主要檢測細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學評價項目有細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應等。
醫(yī)用外科口罩檢檢測標準為YY/T0469-2011《醫(yī)用外科口罩》檢測標準,檢測項目有密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細菌過濾效率,血透性要求較高。
醫(yī)用防護口罩檢測標準為醫(yī)用口罩GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求;檢測項目有密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細菌過濾效率,血透性,表面抗?jié)瘢枞夹?,吸氣阻力,不應有呼吸閥等。
醫(yī)用口罩檢測報告辦理流程:
第一步:申請受理
收到符合要求的申請后,認證機構向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或送有關文件和資料。
同時,認證機構發(fā)送有關收費和通知。
第二步:樣品接收
樣品由申請人直接送達*的檢測機構。申請人付費后,按照要求填寫付款憑證。
檢測機構對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。
樣品驗收后,檢測機構填寫樣品檢測進度表報認證機構。
認證機構收到樣品檢測進度后,在確認申請人相關費用付清后,向申請人發(fā)出正式受理通知,向檢測機構發(fā)出檢測任務書,樣品測試正式開始。
第三步:樣品檢測
企業(yè)在型式試驗階段應作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術資料,了解試驗進度,如果出現(xiàn)不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。
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